US DE COOKIES
Utilitzem cookies necessàries de sistema per al correcte funcionament de la web i cookies opcionals de Google Analytics per obtenir estadístiques de visita (sense obtenir dades personals). + Info
Acceptar cookies

En aquest apartat es recull informació general de recerca i de l'estratègia normativa de la Fundació Salut Empordà, així com els procediments establerts i alguns documents de suport. 

 

Documentació a presentar

  • Còpia del protocol d'assaig clínic, facilitat pel promotor o per l'investigador, en el qual han de constar els següents apartats:
    • Resum del projecte
    • Investigadors i centres
    • Índex
    • Informació general amb relació al projecte
    • Justificació
    • Tipus d'assaig clínic i disseny de l'assaig
    • Selecció de la població a estudi i mostreig
    • Descripció del tractament
    • Desenvolupament de l'assaig i avaluació de la resposta
    • Efectes adversos
    • Aspectes ètics
    • Anàlisi estadística per a explotació de les dades
    • Referències bibliogràfiques del producte objecte d'estudi
    • Referències documentals sobre fases d'estudi prèvies d'aquest producte Quadern de recollida de dades
  • Quadern de recollida de dades
  • Full d'informació al pacient i/o del consentiment informat
  • Certificat de la pòlissa d'assegurança, on consti el nom del promotor, el títol de l'assaig clínic, el servei i centre on es realitzarà l'estudi, el nombre de pacients, el període de validesa i la cobertura d'acord amb el Reial Decret 561/1993
  • Memòria econòmica: aportació per part del promotor, amb l'anàlisi de les despeses fixes. Nota: En cas de ser una proposta interna de l'investigador, seria l'entitat qui s'hauria de fer càrrec de la subscripció de la pòlissa d'assegurança
Projectes
DAREmpordà
Llavor de futur
Projecte Feder
PROJECTES
Compra pública d\'innovació

Entitat proveïdora de:

Departament de Salut
CatSAlut
Departament de Treball, Afers socials i Famílies

Certificacions:

Medical Tourism Certification MTQUA